首个三类补钙新药:国药准字:H20070183

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招商函之:产品市场分析

  补钙消费群体据统计为3-4亿人,销售对象主要集中在儿 童、孕妇、老年人群三大群体为主。医院销售主要集中在儿保、妇保、骨伤、肾内、骨质疏松等科室。全国补钙产品销售已突破百亿元大关,从总量看,补钙市场属大产品市场,其中药品补钙产品占六成强,而且还处上升趋势,主要品牌为:三精、钙尔奇、乐力、盖天力等。这些品牌大多由公司自己操盘,市场销售为主,不设分销代理(只做经销),通过市场调查、分析,发现同济牌复方碳酸钙颗粒在市场运做中具有以下优势:

  市场优势:补钙市场需求大
  产品优势:首个补钙三类新药,招标单独议价产品,儿科优势
  技术优势:非传统碳酸钙制剂(应用泡腾、分散、包合等新技术)
  政策优势: 实行区域底价独家代理制,保障代理商的利润独享权
  以上是我们的优势,等候您的优势加入……

招商热线:
  云南、贵州、青海、安徽、陕西:13216843508
  广东、广西、海南、河南、江西:13780013789
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 成份:含钙元素300毫克,维生素D3 62.5国际单位

 规格:3.4克*12袋*160盒
参考用量
0-6个月婴儿
遵医嘱用药
7-12个月婴儿
一日1次,一次半袋
13-36个月幼儿
一日1次,一次一袋
大于3岁儿童
一次1袋,一日1-2次
成人
一次1袋,一日2-3次
严重缺钙人群
一次2袋,一次2-3次

科学服用复方碳酸钙颗粒:

1.  加温水冲服,水温不超过 50 ℃ .

2. 气泡消失后才可以服用,以避免发生腹胀、嗳气(1-2 分钟让泡腾充分反应)

3. 3.4 克 ( 1 袋)约用 55 毫升水, 1 岁以内宝宝可分次服用,水量折减.(对酸味敏感的人群可加水 80 毫升 / 每袋)

4.  泡腾后溶液不要长时放置,以免产生沉淀或药物污染.

5. 加水泡腾后,若产生少量白色混浊或沉淀,不影响药效,用前摇匀即可.

6.分次使用时,未加水泡腾的剩余部分,应密封保存.

十年磨一剑,复方碳酸钙颗粒攻克了高含量补钙的二大难题:

    一、实现了碳酸钙服用前的完全溶解。
    二、实现了不稳定VD3的包合,确保了VD3的稳定和含量的准确性。

复方碳酸钙颗粒二项科技攻关在儿科临床补钙的意义:“三提高、一改善”

    一、提高复方碳酸钙颗粒钙元素的溶出度。

  

    二、提高复方碳酸钙颗粒钙元素的生物利用度。

      1、提高钙的溶出度。
      2、提高钙的溶出速率。       提高复方碳酸钙颗粒钙元素的生物利用度
      3、添加VD3,促进钙的吸收。

口服复方碳酸钙颗粒的相对生物利用度(数据由中国医科大学提供)
受试者
尿钙排泄总量净增值(mg)
相对生物利用度(%)
受试制剂
参比制剂
均值
35.33
35.36
100.86
标准差
12.51
12.99
16.225

   三、提高复方碳酸钙颗粒的安全性。

     1、把不溶的无机碳酸钙转化为易溶的有机柠檬酸钙络合物,减少胃酸的消耗,保护了小儿没有发育完全的胃肠道,更减少了小儿嗳气、便秘的发生。
     2、柠檬酸对钙有很强的络合作用,柠檬酸钙络合物是稳定的、易溶于水的有机钙,柠檬酸还可以结合游离的钙离子并置换草酸钙 盐、磷酸钙盐中的钙,从而抑制了草酸钙、磷酸钙由于饱和状态析出结晶形成结石。所以服用复方碳酸钙颗粒补钙的同时还可 减少小儿泌尿系统结石的形成
     3、VD3包合物的稳定,提高了VD3含量的准确性,避免小儿因长期服用,而引起的VD3蓄积中毒。VD3包合物促进钙吸收的同时,保 障小儿用药的安全。

   四、改善复方碳酸钙颗粒口感。

     复方碳酸钙颗粒溶解时转化成柠檬酸钙络合物,彻底改善了碳酸钙的咸涩口感,同时添加了香蕉、苹果、草莓、香橙等天然植物 香精,酸甜可口,更加适合小儿服用。

复方碳酸钙颗粒与钙尔奇D相关参数对比(数据和结论皆由中国医科大学提供):

口服等量复方碳酸钙颗粒与钙尔奇D的药代动力学参数对比

受试者
number
达峰时间
(h)
最大排泄率
(mg/h)
尿钙增量
(mg)
均值
2.3
16.18
35.02
标准差
0.9
11.13
12.52
(复方碳酸钙颗粒)
受试者
number
达峰时间
(h)
最大排泄率
(mg/h)
尿钙增量
(mg)
均值
2.7
15.45
35.29
标准差
1.2
8.58
12.99
(钙尔奇D)
*在对佝偻病、骨质疏松防治的大鼠试验研究中,等量复方碳酸钙颗粒与钙尔奇D对比作用相似或较好。

VD3包合物儿科临床补钙的意义

  一、 VD3包合物提高了VD3的溶解度,同时在酸性环境中溶出度显著提高,从而提高了VD3的生物利用度,促进钙的吸收。VD3VD3包合物采用转篮法的累积释放曲线图如右图:

  二、VD3包合物的抗湿抗热性和抗光性明显提高,提高了VD3在复方 碳酸钙颗粒中的稳定性,从而提高了VD3含量的准确性,避免了小儿 因长期服用,而引起的VD3蓄积中毒,保障小儿用药的安全。簿层 层析实验结果如下:

                  

VD3包合物供试品溶液(2);  VD3包合物供试品溶液(4);     VD3包合物供试品溶液(1);
   高温试验(80℃加热1日)       光照试验(3000LX下照射10日)     高湿试验(25℃,RH92.5%放置10日)

儿科补钙药品性价比一览表:

药品名 主要成份 VD3含量(国际单位) 含钙量(毫克) 日消费(以300毫克钙)处方 性价比
复方碳酸钙颗粒 碳酸钙、VD3包合物 62.5/袋 300/袋 5元 良好
醋酸钙颗粒 醋酸钙 50/袋 18元 差(易引起小儿软组织硬化、肾结石)
牡蛎碳酸钙颗粒 氧化钙、氢氧化钙 50/袋 12元 差(碱性较大,刺激小儿胃肠道,重金属超标)
小儿四维葡钙颗粒 葡萄糖酸钙、VD2 13.5/袋 25元 差(含钙量太低,达到每日300mg补钙质量,小儿很难遵从医嘱)
赖氨酸磷酸氢钙颗粒 磷酸氢钙 22.8/袋 25元 差(含磷较高,影响小儿肾功能发育)
葡萄糖酸钙口服液 葡萄糖酸钙 90/支 7元 较好
乳酸钙口服液 乳酸钙 65/支 15元 差(乳酸根易引起小儿疲劳)
葡萄糖酸钙锌口服液 葡萄糖酸钙 54/支 18元 差(钙锌在肠道吸收,共享同一转运通道,存在竞争性抑制)
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