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复方碳酸钙颗粒在临床补钙的优特点：“三提高、一改善”
一、提高复方碳酸钙颗粒钙元素的溶出度。 
二、提高复方碳酸钙颗粒钙元素的生物利用度。
1、提高钙的溶出度。
2、提高钙的溶出速率。
3、添加维生素D3，促进钙的吸收。 |
｝ |
三大因素作用 |
提高复方碳酸钙颗粒钙元素的生物利用度 |
口服复方碳酸钙颗粒的相对生物利用度（数据由中国医科大学提供）
受试者 |
尿钙排泄总量净增值（mg） |
相对生物利用度（%） |
受试制剂 |
参比制剂 |
均值 |
35.33 |
35.36 |
100.86 |
标准差 |
12.51 |
12.99 |
16.225 |
三、提高复方碳酸钙颗粒的安全性。
1、复方碳酸钙颗粒在水中溶解，提前释放出大量二氧化碳，在服用前把不溶的无机碳酸钙转化为易溶的有机柠檬酸钙络合物，减少
胃酸的消耗，更减少因单一碳酸钙引起的嗳气、便秘的发生(婴幼儿胃酸缺乏，实现碳酸钙服用前的溶解，是婴幼儿吸收碳酸钙的前提)。
2、复方碳酸钙颗粒中柠檬酸对钙有很强的络合作用，柠檬酸钙络合物是稳定的、易溶于水的有机钙，柠檬酸还可以结合游离的钙离
子并置换草酸钙盐、磷酸钙盐中的钙，从而抑制了草酸钙、磷酸钙由于饱和状态析出结晶形成结石。所以服用复方碳酸钙颗粒补钙的同
还可预防和减少泌尿系统结石的形成。
3、维生素D3包合物的稳定，提高了维生素D3含量的准确性，避免了因长期服用，而引起的维生素D3蓄积中毒。维生素D3包合物促进
钙吸收的同时，保障用药安全。
4、复方碳酸钙颗粒成人每天口服2袋（6.8g），即成人每天每公斤体重为0.113g，最大耐受量24g/kg（LD50>24g/kg)为成人每日每
公斤体重用量的212倍。急性毒性试验表明本制剂用药安全。
四、改善复方碳酸钙颗粒口感。
复方碳酸钙颗粒溶解时转化成柠檬酸钙络合物，彻底改善了碳酸钙的咸涩口感，同时添加了香蕉、苹果、草莓、香橙等天然植物香
精，酸甜可口，老少皆宜；提高了产品的适应性。 |
复方碳酸钙颗粒与钙尔奇D相关参数对比（数据和结论皆由中国医科大学提供）：
*口服等量复方碳酸钙颗粒与钙尔奇D的药代动力学参数对比
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达峰时间（h） |
最大排泄率（mg/h) |
尿钙增量（mg) |
| 均值 |
2.3 |
16.18 |
35.02 |
| 标准差 |
0.9 |
11.13 |
12.52 |
（复方碳酸钙颗粒） |
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达峰时间（h） |
最大排泄率（mg/h) |
尿钙增量（mg) |
| 均值 |
2.7 |
15.45 |
35.29 |
| 标准差 |
1.2 |
8.58 |
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（钙尔奇D） |
*在对佝偻病、骨质疏松防治的大鼠试验研究中，等量复方碳酸钙颗粒与钙尔奇D对比作用相似或较好。 |
维生素D3包合物儿科临床补钙的意义
一、维生素D3包合物提高了维生素D3的溶解度，同时在酸性环境中溶出度显著提高，从而提高了维生素D3的生物利用
度，促进钙的吸收。维生素D3与维生素D3包合物采用转篮法的累积释放曲线图如下图：
二、维生素D3包合物的抗湿、抗热性和抗光性明显提高，提高了维生素D3在复方碳酸钙颗粒中的稳定性，从而提高了维
生素D3含量的准确性，避免了小儿因长期服用，而引起的维生素D3蓄积中毒，保障小儿用药的安全。簿层层析实验
结果如下：
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维生素D3包合物供试品溶液（2）；
高温试验（80℃ 加1日）
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维生素D3包合物供试品溶液（4）；
光照试验（3000LX下照射10日） |
维生素D3包合物供试品溶液（1）；
高湿试验（25℃，RH92.5%放置10日） |
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儿科补钙药品性价比一览表：
| 药品名 |
主要成份 |
VD3含量
(国际单位) |
含钙量
(毫克) |
日消费(以100
毫克钙)处方 |
性价比 |
复方碳酸钙颗粒 |
碳酸钙
VD3包合物 |
62.5/袋 |
300/袋 |
1.67元 |
良好 |
醋酸钙颗粒 |
醋酸钙 |
无 |
50/袋 |
6元 |
差（易引起小儿软组织硬化、肾结石） |
牡蛎碳酸钙颗粒 |
氧化钙
氢氧化钙 |
无 |
50/袋 |
4元 |
差（碱性较大，刺激小儿胃肠道，重金
属超标） |
小儿四维葡钙颗粒 |
葡萄糖酸钙
VD2 |
无 |
13.5/袋 |
8.33元 |
差（含钙量太低，达到每日300mg补钙
质量，小儿很难遵从医嘱） |
赖氨酸磷酸氢钙颗粒 |
磷酸氢钙 |
无 |
22.8/袋 |
8.33元 |
差（含磷较高，影响小儿肾功能发育） |
葡萄糖酸钙口服液 |
葡萄糖酸钙 |
无 |
90/支 |
2.33元 |
较好 |
乳酸钙口服液 |
乳酸钙 |
无 |
65/支 |
5元 |
差（乳酸根易引起小儿疲劳） |
葡萄糖酸钙锌口服液 |
葡萄糖酸钙 |
无 |
54/支 |
6元 |
差（钙锌在肠道吸收，共享同一转运通
道，存在竞争性抑制） |
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参考用量
0-6个月婴儿 |
一日1次，一次半袋 |
7-36个月幼儿 |
一日1次，一次一袋 |
大于3岁儿童 |
一次1袋，一日1-2次 |
成人 |
一次1袋，一日2-3次 |
严重缺钙人群 |
一次2袋，一次2-3次 |
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科学服用复方碳酸钙颗粒：
1、加温水冲泡溶解，水温不超过50℃。
2、气泡消失后才可以服用，以避免发生腹胀、嗳气。
3、3.4克(1袋)约用55毫升水，6个月以内宝宝可分次服用，水量折减。
4、冲泡溶解后溶液不要长时放置，以免产生沉淀或药物污染。
5、加水冲泡溶解后，若产生少量白色混浊或深淀，不影响药效，用前
摇匀即可。
6、分次使用时，剩余部分应密封保存。
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结论：
复方碳酸钙颗粒突破传统，采用包合、泡腾、分散等制药新技术，在钙含量、钙溶出度、钙的生物利用率等体现药
品有效性、经济性方面突出，同时在用药的安全性方面也表现突出，真正做到新药有效性、经济性、安全性与适应性的
完美结合。
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